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                                          血清技术-公司未来销售测算的前提建立在抗狂犬病血清产品完成工艺改进

                                          赵忠祥儿子发文

                                          截至目前,公司有超10項正在研發中的不同種類抗血清抗毒素產品,其中包括已獲得相關部門臨床試驗批准和軍特葯臨床試驗中的新葯研發項目。

                                          截至本問詢函回復之日,公司抗狂犬病血清產品的本輪工藝改進工作已完成,推廣工作已在部分省份開始實施,與原銷售預測假設前提一致,故無需對未來銷售測算進行調整。截至目前,銷售預測的基本假設未發生重大變化,故可以合理預計銷售預測未發生變化,無形資產的未來可回收金額準確。

                                          報告期內,公司主營業務毛利率分別為78.13%、82.20%和85.40%,受獨家產品抗蛇毒血清銷售價格提高毛利率提升影響,呈逐年上升趨勢。其中,報告期內,各類抗蛇毒血清的毛利率都保持在90%左右,且逐年遞增,主要由於公司是抗蛇毒血清的國內獨家廠家,產品議價能力較強;馬破免疫球蛋白的毛利率分別為74.35%、75.33%及76.28%,逐年穩步上升。公司長期從事馬破免疫球蛋白的研發、生產和銷售,擁有多項專利技術,產品技術門檻高,市場需求穩定,使得報告期產品毛利率保持在70%以上。

                                          與此同時,抗蛇毒血清系列產品為目前國內獨家產品,是治療蛇傷的特效藥,報告期內銷售收入快速增長,自2016年的3094.68萬元增長到2018年的8243.26萬元,複合增長率為63.21%,收入佔比相應從2016年的34.84%增長到2018年的54.48%,是公司最重要的收入增長來源。

                                          公司依託自主研發形成的抗血清技術平台,積極拓展抗生物毒素產品範圍,在研產品包括抗蝰蛇毒血清、抗胡蜂毒血清、抗海蛇毒血清等,未來逐步研發投產後,產品系列將進一步豐富,形成民用和軍用融合的產品體系。隨着人民群眾知識水平、安全意識和經濟水平的提高,公司及社會對蛇咬傷急救措施的普及,受蛇咬傷特殊群體生命安全的逐步重視,基層醫療組織對抗血清應急藥物的儲備體系正在不斷完善,為進一步降低蛇傷致死致殘率建立了基礎。同時抗海蛇毒、抗胡蜂毒、抗蝰蛇毒等新種類的抗血清產品逐步滿足現有產品種類不足應對特殊人群需求的瓶頸限制,公司也將積極擴大研發和生產,滿足市場需求。

                                          公司主要產品所處細分行業的市場增量十分清晰。馬破免疫球蛋白與傳統的抗毒素產品相比,顯著降低了異種蛋白引起過敏反應的危險性,在體內滯留時間也相對長,可達到一定的預防作用,應用效果更好。由於馬破免疫球蛋白產品與傳統抗毒素產品相比優勢更加突出,未來替代性將會逐步體現。

                                          截至2019年6月30日,抗狂犬病血清產品無形資產的賬麵價值為39.76萬元,佔2019年6月30日資產總額的比例為0.13%,如對其全額計提減值對公司財務數據不構成重大不利影響。

                                          公司的主要產品中,抗蛇毒血清為目前國內獨家產品,世界衛生組織指出抗蛇毒血清是治療蛇傷的唯一特效藥;馬破免疫球蛋白是破傷風抗毒素(簡稱「TAT」)的升級產品,目前為國內獨家生產,用於破傷風的預防和治療,其副反應顯著低於國內常用的TAT產品。

                                          公司經過多年的研究積累,在抗血清相關急救藥品的研發上積累了較強的領先優勢。公司在抗血清研發和生產流程主要環節形成了毒素蛋白質組學研究、抗原精製技術、佐劑開發技術、免疫及單采漿技術、高效病毒滅活技術、胃蛋白酶消化工藝優化技術、現代柱層析純化技術、抗毒素保護效價檢測技術等核心專有技術和專利技術,具備成功製備安全、有效、穩定的抗血清應急治療藥物的能力。

                                          回復函顯示,公司已完成本輪抗狂犬病血清改進工作。公司主要通過專家拜訪和參加學術會議的方式進行抗狂犬病血清的推廣,截至本問詢函回復之日,公司已在部分地區開展專家拜訪工作,並計劃明年開始學術會議的推廣工作。公司2019年下半年在前期摸底的基礎上,10月份開始通過發放《狂犬病預防控制技術指南(2016版)》和公司抗狂犬病血清產品療效介紹冊的方式,推介抗狂犬病血清產品。

                                          報告期內,公司主營業務收入主要來自於馬破免疫球蛋白、抗蛇毒血清等產品。其中馬破免疫球蛋白作為TAT的升級產品,是公司主營業務收入的重要來源,通過差異化優勢在細分市場中保有一定的佔有率。報告期內各期的收入分別為5783.45萬元、6804.15萬元及6888.59萬元,占公司主營業務的比例為65.11%、55.73%及45.53%。

                                          抗狂犬病血清方面,在第二輪問詢中,公司回復,預計將於2019年底開始恢復抗狂犬病血清的配套推廣,2020年上半年有望恢復銷售。

                                          回復函顯示,公司未來銷售測算的前提建立在抗狂犬病血清產品完成工藝改進,且通過產品推廣順利實現銷售的基礎上。如果工藝改進未完成或者尚未開展具體推廣工作,公司未來銷售測算會根據工藝改進的具體實施進度,及後續推廣工作計劃進行一定的調整。

                                          多個問題受持續關注截至目前,公司已回復了科創板第三輪問詢函。其中,公司在提前備貨產品的收入確認、抗狂犬病血清等方面受到上交所的持續關注。

                                          公司的核心技術服務於公司抗血清產品的研發和產業化,已獲得GMP認證,並通過韓國MFDS的KGMP現場檢查。公司擁有藥品註冊批件7項,國內授權發明專利7項,正在申請發明專利5項。

                                          上海賽倫生物技術股份有限公司(簡稱「賽倫生物」)于近期回復了科創板第三輪問詢函。其中,公司在提前備貨產品的收入確認、抗狂犬病血清等方面受到上交所的持續關注。賽倫生物是國內抗蛇毒血清和馬破免疫球蛋白的獨家生產企業,已在抗血清研發和生產流程主要環節形成了毒素蛋白質組學研究、抗原精製技術等多項核心專有技術和專利技術。公司擬募資4億元用於產品研發及廠房擴建項目。

                                          業績實現較快增長2016年至2018年(簡稱「報告期內」),賽倫生物實現營業收入分別為8882.58萬元、1.22億元及1.51億元,複合增長率為30.51%,呈現較快的增長趨勢;歸屬於母公司所有者的凈利潤分別為699.40萬元、1億元以及5097.24萬元。

                                          自2008年以來,公司作為唯一的抗血清抗毒素研發生產企業參与了與軍事醫學科學院等機構合作多項「生物危害急救藥品研發專項」研發項目,上述產品的研發將為軍隊、國家提供安全、有效、穩定的應急治療藥物。

                                          多個產品為國內獨家賽倫生物成立於1999年,公司實際控制人為范志和與趙愛仙夫婦及其兒子范鐵炯。

                                          公司是一家專業從事抗血清抗毒素產品研發、生產和銷售業務的生物醫藥企業。公司的主要產品為抗蛇毒血清系列產品、馬破傷風免疫球蛋白、抗狂犬病血清等。公司的產品抗蛇毒血清、馬破免疫球蛋白、抗狂犬病血清已全部納入了國家人社部頒發的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》;抗蛇毒血清和馬破免疫球蛋白已納入國家衛計委《急(搶)救藥品直接掛網採購示範藥品目錄》;抗蛇毒血清、抗狂犬病血清已納入《國家基本藥物目錄》。

                                          對此,上交所要求公司補充抗狂犬病血清工藝改進工作實施進展,推廣工作是否已經開始實施,如已開始請說明具體開展的工作;如果工藝改進未完成或者尚未開展具體推廣工作,公司未來銷售測算是否存在調整,無形資產的未來可回收金額是否準確,並請測算計提減值對財務數據的影響。

                                          今日关键词:林允儿用中文点菜